Ⅰ期临床药物动力学试验时应选择正常健康人作为受试者。一般采用健康男性，年龄以18～45岁为宜。
举一反三
- Ⅰ期临床药物动力学试验时，下列错误的是（ ）。 A: 正常健康人作为受试者 B: 年龄以18～45岁为宜 C: 一般应选择目标适应症患者进行 D: 受试者原则上应男性和女性兼有 E: 目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
- 在新药Ⅰ期临床试验中，均应选择正常健康者作受试者进行试验
- 下列关于临床试验说法不正确的是 A: 临床药物动力学试验的受试对象是正常健康者 B: 全过程必须贯彻GCP（good clinical practice）的精神并严格执行 C: 试验药物应为经国家药检部门检验合格，符合临床研究用质量标准的中试放大产品 D: 不需经伦理委员会讨论批准，受试者必须自愿参加试验，并签订书面知情同意书即可 E: 受试者原则上应男女兼有，年龄以18～45岁为宜
- 在新药Ⅰ期临床试验中，通常选择正常健康者作受试者进行试验，为验证药物的药动学数据及初步安全性
- 关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是（） A: 志愿者人数多在100-150人 B: 新药临床研究的起始期 C: 受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者 D: 受试者为疾病志愿者 E: 必须获得药品监督管理部门批准