现行的《药品注册管理办法》规定新药上市申请分类,哪一项是不对的?()
A: 临床申请(IND)属于新药上市申请
B: 上市申请(NDA)属于新药上市申请
C: 验证性临床属于创新性新药上市申请
D: ANDA(仿制药、改剂型)属于非创新性新药上市申请
A: 临床申请(IND)属于新药上市申请
B: 上市申请(NDA)属于新药上市申请
C: 验证性临床属于创新性新药上市申请
D: ANDA(仿制药、改剂型)属于非创新性新药上市申请
举一反三
- 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于() A: 新药申请 B: 进口药品申请 C: 补充申请 D: 仿制药申请
- 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 A: 新药申请 B: 进口药品申请 C: 补充申请 D: 仿制药申请 E: 药品生产申请 《药品注册管理办法》规定
- 注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于 A: 新药申请 B: 仿制药申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请
- 根据《药品注册管理办法》的规定,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()。 A: 补充申请 B: 再注册申请 C: 新药申请 D: 仿制药申请
- 增加或者取消原批准事项的注册申请属于 ( ) A: 药物临床试验申请 B: 再注册申请 C: 药品上市许可申请 D: 补充申请 E: 新药申请