新的药品不良反应，是指药品说明书中（）。
A: 未载明的不良反应
B: 危及生命的不良反应
C: 致癌的不良反应
D: 致畸的不良反应
E: 致出生缺陷的不良反应
A: 未载明的不良反应
B: 危及生命的不良反应
C: 致癌的不良反应
D: 致畸的不良反应
E: 致出生缺陷的不良反应
A
举一反三
- 关于药品不良反应的说法，以下正确的是 A: 药品不良反应是指合格药品在使用过程中出现的与用药目的无关的有害反应 B: 严重药品不良反应是指因使用药品导致死亡或危及生命的反应 C: 药品群体不良事件是指药品在使用过程中，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件 D: 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
- 下列概念中，内涵最广的是 A: 药品不良反应 B: 不良事件 C: 药品不良事件 D: 药品严重不良反应 E: 药品严重不良事件
- 药品说明书上未收载的不良反应属于()。 A: 可疑不良反应 B: 一般不良反应 C: 严重不良发应 D: 罕见不良反应 E: 新的不良反应
- 在监测期内的新药，应报告的药品不良反应有（） A: 一般药品不良反应 B: 新的药品不良反应 C: 致死的药品不良反应 D: 致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应 E: 危及生命的药品不良反应
- 世卫组织关于药品不良反应的分类不包括（）。 A: 副反应 B: 不良反应 C: 不良事件 D: 严重不良事件 E: 严重不良反应
内容
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下列概念中，内涵最广的是（） A: 不良事件 B: 药品严重不良事件 C: 药品不良反应 D: 药品严重不良反应
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有关药品不良反应的说法，正确的是（） A: 不合格药品引起的有害反应 B: 合格药品超剂量或长期应用时引起的毒性反应 C: 仅限于药品说明书上已载明的不良反应 D: 用药病人出现药品不良反应时，可依据相关法律上诉或索赔 E: 副作用属不良反应
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下列不属于严重不良反应的是（）。 A: 致畸、致癌 B: 致出生缺陷 C: 导致住院时间延长 D: 药品说明书中未载明的不良反应
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临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应（） A: 不良事件 B: 药物不良反应 C: 严重不良事件 D: 可疑且非预期严重不良反应
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（ ），指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。 A: 病例报告表 B: 药物不良反应 C: 可疑且非预期严重不良反应 D: 不良事件 E: 严重不良事件