药品上市许可持有人的（）、主要负责人对药品质量全面负责。
A: 企业负责人
B: 质量负责人
C: 法定代表人
D: 质量授权人
A: 企业负责人
B: 质量负责人
C: 法定代表人
D: 质量授权人
C
举一反三
- 药品上市许可持有人的哪些人员应该对药品质量全面负责？（) A: 法定代表人 B: 主要负责人 C: 直接负责人 D: 主管人员
- 企业质量负责人应 A: 独立负责药品上市管理 B: 独立负责药品质量安全 C: 独立负责药品质量管理 D: 独立负责药品质量标准
- 药品上市许可持有人的责任有 A: 对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任 B: 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责 C: 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理 D: 药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核
- 有关药品上市许可持有人的说法不正确的是( ) A: 取得药品注册证书的生产企业或药品研制机构为药品上市许可持有人 B: 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责 C: 药品上市许可持有人可以自行生产药品 D: 药品上市许可持有人不可以委托药品生产企业生产药品
- 下列关于药品上市许可持有人的说法,错误的是 ( ) A: 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责 B: 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理 C: 药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品时,应当建立药品上市放行规程和出厂放行规程,由持有人进行双放行管理 D: 药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证
内容
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。 A: 药品上市许可持有人 B: 质量负责人 C: 质量受权人 D: 质量授权人
- 1
药品经营企业的（ ）对本企业的药品经营活动全面负责。 A: 药品经营质量管理体系 B: 药品经营质量管理规范 C: 法定代表人、主要负责人 D: 质量管理制度
- 2
药品生产企业生产的药品经（）签字后方可出厂放行。 A: 企业负责人 B: 质量负责人 C: 质量受权人 D: 药品上市许可持有人
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食品生产经营企业的_____应当落实企业食品安全管理制度,对本企业的食品安全工作全面负责. A: 主要负责人 B: 分管负责人 C: 食品安全管理员 D: 品质控制员责人
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药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 A: 质量负责人 B: 质量管理机构负责人 C: 企业法人 D: 企业负责人