批准文号是标注于药品包装上,经国家药品监督管理部门技术评审,批准药品生产企业进行药品生产的文号。( )
A: 对
B: 错
A: 对
B: 错
A
举一反三
- 药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处
- 关于药品批准文号说法正确的是（ ） A: 是药品生产合法性的标志 B: 需经国家药品监督管理部门批准 C: 药品生产企业需取得药品批准文号方可生产该药品 D: 同一种药品的不同规格产品可共用一个药品批准文号
- 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（） A: 国家药品监督管理部门 B: 省级药品监督管理部门 C: 市级药品监督管理部门 D: 市级以上药品监督管理部门
- 生产药品必须经国家药品监督管理部门批准并发给批准文号，但可除外（）。
- 批准药品生产并发给药品批准文号的机构是() A: 工商行政管理部门 B: 县级药品监督管理部门 C: 国家食品药品监督管理局 D: 省级药品监督管理部门
内容
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经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( ) A: 假药 B: 劣药 C: 药品 D: 毒性药品 E: 上市药品
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批准药品生产并发给药品批准文号的是（） A: 工商行政管理部门 B: 县级药品监督管理部门 C: 省级药品监督管理部门 D: 国务院药品监督管理部门 E: 药监部门设置或确定的药品检验机构
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《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，除了生产（）。 A: 中成药 B: 中药材 C: 中药饮片 D: 西药
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从事药品生产活动的，应当经____________批准，依法取得药品生产许可证。 A: 国家药品监督管理部门 B: 省级药品监督管理部门 C: 市级药品监督管理部门 D: 县级药品监督管理部门
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所有药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。