新药上市后在社会群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用给药剂量的新药硏究阶段是()
A: Ⅰ期临床试验
B: Ⅱ期临床试验
C: Ⅲ期临床试验
D: Ⅳ期临床试验
E: 0期临床试验
A: Ⅰ期临床试验
B: Ⅱ期临床试验
C: Ⅲ期临床试验
D: Ⅳ期临床试验
E: 0期临床试验
举一反三
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 新药研发过程中,主要考察安全性和适应性的阶段是 A: 临床前试验 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅱ期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验
- 上市前药物临床评价包括() A: A临床前试验 B: BⅠ期临床试验 C: CⅡ期临床试验 D: DⅢ期临床试验 E: EⅣ期临床试验
- 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是 A: 临床研究 B: 生物等效性试验 C: 临床试验 D: I期临床试验 E: Ⅲ期临床试验
- 上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。 A: A初试验:临床药理学评价 B: BⅠ期临床只有人体安全性评价 C: CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价 D: DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E: EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段