以下关于药品不良反应报告描述正确的是( )。
A: 国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。
B: 重点监测上市1年以内的产品
C: 满5年的,报告该药品的所有不良反应。
D: 重点监测上市3年以内的产品
A: 国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。
B: 重点监测上市1年以内的产品
C: 满5年的,报告该药品的所有不良反应。
D: 重点监测上市3年以内的产品
举一反三
- 【多选题】药物不良反应监测范围为 A. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 B. 上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 C. 上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 D. 上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 E. 上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
- 药品不良反应报告的原则() A: 报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件 B: 定期报告的原则 C: 严重不良事件立即报告 D: 新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应
- 有关药品不良反应的报告范围,正确的是 A: 所有国产药品报告新的和严重的不良反应 B: 新药监测期内的国产药品报告所有不良反应 C: 首次获准进口5年以内的进口药品报告新的和严重的不良反应 D: 首次获准进口的药品报告所有的不良反应
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
- 对上市()年以内的药品和列为国家重点监测的药品,须报告该药品引起的所有可疑不良反应。 A: 1 B: 3 C: 5 D: 7