话音质量5级是指（） A: A断断续续 B: B濒临掉话 C: CBER=1.6-3.2% D: DBER=3.2-6.4%

FDA下设负责评审所有药品的部门是() A: CBER B: CDRH C: CFSAN D: CDER

对于申请同情用药的方式，以下说法有误的是： A: 可由发起人（制造商）或研究者单独递交同情使用IND（新药研究申请）或在已有IND中补充提交同情使用方案 B: 医生（研究者）提出申请，则应按照要求填写申请表，并获得研究用药物制造商的授权信。同情用药还应当获得伦理委员会的批准，并获得患者的知情同意 C: 同情使用申请由FDA的药品审评与研究中心（CDER）或生物制品审评与研究中心（CBER）审批，对于紧急情况，FDA官员可在电话中授权紧急使用 D: 患者为了参与同情使用项目，首先需要向医生申请，向FDA申请的流程需要填写半天左右，对于药企来说，这一决定也需要慎重处理