1.医疗机构制剂必须经( )方可配置
A: 国家药监总局批准,并发给制剂批准文号
B: 省级药监局批准,并发给生产批准为文号
C: 省级卫生厅局批准,并符合药典标准
D: 省级药监局批准,并发给制剂批准文号
A: 国家药监总局批准,并发给制剂批准文号
B: 省级药监局批准,并发给生产批准为文号
C: 省级卫生厅局批准,并符合药典标准
D: 省级药监局批准,并发给制剂批准文号
举一反三
- 药品广告需经下列哪个部门批准发给批文() A: 省级药监部门批准 B: 审批发给药品广告批准文号 C: 企业所在地省级药监部门批准并发给药品广告批准文号 D: 国家药监局批准可在全国任何地方做广告
- 医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的()
- 医疗机构配置制剂需经过省级卫生行政部门审核同意,由( )级药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》
- 医疗机构制剂的调剂使用需经? A: 省级卫生厅批准 B: 国家食品药品监督管理局批准 C: 国家卫生部批准 D: 医疗机构药事管理委员会批准
- 医疗机构制剂的特点是() A: 经国家药监管理部门批准 B: 经省级药监管理部门批准并取得医疗机构制剂批准文号的制剂 C: 社会药房没有的 D: 只供医疗机构本身自用的 E: 取得医疗机构生产许可证的主体才能生产