新药监测期内的药品,其不良反应应报告( )
A: 该药品发生的所有不良反应
B: 该药品引起的新的不良反应
C: 该药品引起的严重的不良反应
D: 该药品引起的轻微的不良反应
A: 该药品发生的所有不良反应
B: 该药品引起的新的不良反应
C: 该药品引起的严重的不良反应
D: 该药品引起的轻微的不良反应
举一反三
- 我国药品不良反应的监测报告范围为我国药品不良反应的监测报告范围为() A: 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 B: 新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应 C: 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 D: 满5年的,报告该进口药品引起的新的和严重的不良反应 E: 中药材引起的人体伤害
- 药品不良反应报告的原则() A: 报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件 B: 定期报告的原则 C: 严重不良事件立即报告 D: 新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应
- 新药监测期内的药品须报告其引起的( )。 A: A类药品不良反应 B: B类药品不良反应 C: 新的和严重的药品不良反应 D: 所有不良反应
- 【多选题】药物不良反应监测范围为 A. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 B. 上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 C. 上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 D. 上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 E. 上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
- 下列概念中,内涵最广的是 A: 药品不良反应 B: 不良事件 C: 药品不良事件 D: 药品严重不良反应 E: 药品严重不良事件