根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期内的药品,应报告的不良反应是()。
举一反三
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
- 药品不良反应报告的原则() A: 报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件 B: 定期报告的原则 C: 严重不良事件立即报告 D: 新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不报告所有不良反应,但应报告“药品说明书未载明的不良反应”的是 A: 首次进口超过5年的进口药品 B: 正在申请《新药证书》的新药 C: 新药监测期内的国产药品 D: 处于Ⅱ临床试验的药物
- 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的:
- 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告 A: 所有不良反应 B: 严重的不良反应 C: 药物相互作用引起的不良反应 D: 严重和新的不良反应 E: 迟发型不良反应