药物不良反应的发现主要来自临床前毒理学研究和临床不良反应监测。
对
举一反三
- 新药研制阶段为()。 A: 临床前研究阶段 B: 临床阶段 C: 生产和上市后研究 D: 不良反应监测阶段
- 下列毒理研究说法正确的是（） A: 毒理研究是与临床有关有助于判断药物临床安全性的临床毒理研究结果 B: 毒理研究是与临床有关有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果 C: 毒理研究是与临床有关有助于判断药物临床有效性的非临床毒理研究结果 D: 毒理研究是与临床有关有助于判断药物临床有效性的临床毒理研究结果
- 临床安全性评价中遵循的基本原则不包括 A: 不良反应具有可逆性或容易纠正 B: 不良反应类型少 C: 不良反应类型多 D: 不良反应可预测，可预防 E: 不良反应少
- ADR是指 A: 治疗药物监测 B: 药品不良反应监测 C: 患者依从性监测 D: 临床疾病监测 E: 临床诊断监测
- 药物临床评价的意义包括（）。 A: 促进合理用药 B: 减少药物不良反应的发生 C: 扩展药物上市后临床应用范围 D: 解决上市前临床研究的局限性 E: 解决临床前研究的局限性
内容
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药物治疗期间发生的不良医疗事件是 A: 不良反应 B: 不良事件 C: 意外不良反应 D: B型不良反应 E: 信号
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药物临床评价是指（）。 A: 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B: 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C: 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 D: 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 E: 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
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安全药理学的研究目的不包括 A: 研究观察到的和推测的药物不良反应机制 B: 研究药物可能关系到人的安全性的不良反应的发生剂量 C: 确定药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用 D: 评价药物在毒理学所观察到的药物不良反应和病理生理作用 E: 评价药物在临床研究中所观察到的药物不良反应和病理生理作用
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每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是 A: 药品上市后临床应用的不合理性 B: 由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性 C: 由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性 D: 一些发生率高于1%的不良反应得以发现 E: 一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反在上市前已发现
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基因工程药物研发流程包括哪些内容？ A: 临床前药学研究 B: 药理毒理研究 C: 临床研究 D: 生产工艺研究