对药品生产行为规则表述正确的是______
A: 药品生产需按照省级药品监督管理部门批准的工艺生产
B: 要求生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
C: 改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门备案
D: 药品生产企业对保证药品质量负有次要责任
E: 药品生产可依据产品特点决定是否遵循GMP规范
A: 药品生产需按照省级药品监督管理部门批准的工艺生产
B: 要求生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
C: 改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门备案
D: 药品生产企业对保证药品质量负有次要责任
E: 药品生产可依据产品特点决定是否遵循GMP规范
举一反三
- 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国务院药品监督管理部门批准部门审核批准。
- （）必须符合药用要求。 A: 直接接触药品的包装容器 B: 直接接触药品的包装材料 C: 生产药品的原料 D: 生产药品的辅料
- (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()|(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()|(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()|(4).负责药品监督管理的部门是() A: 国家药品监督管理部门 B: 省级药品监督管理部门 C: 两者均是 D: 两者均不是
- 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法定要求。（)
- 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。