药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国务院药品监督管理部门批准部门审核批准。
错
举一反三
- 对药品生产行为规则表述正确的是______ A: 药品生产需按照省级药品监督管理部门批准的工艺生产 B: 要求生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 C: 改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门备案 D: 药品生产企业对保证药品质量负有次要责任 E: 药品生产可依据产品特点决定是否遵循GMP规范
- 所有药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
- 经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
- 《药品管理法》规定，批准并颁发《药品生产许可证》的部门是 A: 国务院药品监督管理部门 B: 国务院卫生行政部门 C: 省级药品监督管理部门 D: 省级卫生行政部门
- 境内生产药品再注册申请的批准部门是（） A: 国家药品监督管理部门 B: 省级药品监督管理部门 C: 地市级药品监督管理部门 D: 国务院 E: 省级卫生行政部门
内容
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批准药品生产并发给药品批准文号的是（） A: 工商行政管理部门 B: 县级药品监督管理部门 C: 省级药品监督管理部门 D: 国务院药品监督管理部门 E: 药监部门设置或确定的药品检验机构
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药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是 A: 省级药品监督管理部门 B: 省级技术监督管理部门 C: 省级卫生行政主管部门 D: 国务院卫生行政部门 E: 国务院药品监督管理部门
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根据《中华人民共和国药品管理法》规定， 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 A: 国务院药品监督管理部门 B: 国务院卫生行政部门 C: 县级以上地方药品监督管理部门 D: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 E: 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
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药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（） A: 市（地）级药品监督管理机构 B: 国务院工商行政管理部门 C: 省级人民政府药品监督管理部门 D: 省级人民政府工商行政管理部门 E: 国务院药品监督管理部门
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除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。