药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国务院药品监督管理部门批准部门审核批准。
举一反三
- 对药品生产行为规则表述正确的是______ A: 药品生产需按照省级药品监督管理部门批准的工艺生产 B: 要求生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 C: 改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门备案 D: 药品生产企业对保证药品质量负有次要责任 E: 药品生产可依据产品特点决定是否遵循GMP规范
- 所有药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
- 经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
- 《药品管理法》规定，批准并颁发《药品生产许可证》的部门是 A: 国务院药品监督管理部门 B: 国务院卫生行政部门 C: 省级药品监督管理部门 D: 省级卫生行政部门
- 境内生产药品再注册申请的批准部门是（） A: 国家药品监督管理部门 B: 省级药品监督管理部门 C: 地市级药品监督管理部门 D: 国务院 E: 省级卫生行政部门