根据2020版GCP要求,下列哪些不属于源数据:()
A: 仪器自动记录的数据
B: CRA交接报告
C: 微缩胶片
D: 受试者身份证复印件
A: 仪器自动记录的数据
B: CRA交接报告
C: 微缩胶片
D: 受试者身份证复印件
举一反三
- 如需复印身份证时,一定要在复印件上注明此件的唯一用途。
- 复印的身份证的时候,需要在身份证复印件上注明____。
- 2020版本GCP临床研究三大主要关注点不包括哪项?() A: 受试者权益 B: 试验过程规范性 C: 数据真实可靠性 D: 试验结果的有效性和安全性
- 关于数据说法正确的是()。 A: 数据指所有原始记录和经核实无误的原始记录的副本,包括源数据和元数据和所有后续转换和报告的数据 B: 数据在实施GxP活动的同时产生或记录并允许对GxP活动进行全面和完整的重建和评价 C: 数据应该在活动发生的同时使用永久的方式准确的记录 D: 数据可以包含在纸质记录,比如工作表和记录本、电子记录和审计追踪、照片、微缩胶卷或微缩胶片、音频文件或视频文件或其他媒介中,通过这些媒介与GxP活动相关的信息被记录下来
- 下列属于印刷文件的无版印刷有 。 A: 扫描件 B: 复印文件 C: 打印文件 D: 传真件