关于数据说法正确的是()。
A: 数据指所有原始记录和经核实无误的原始记录的副本,包括源数据和元数据和所有后续转换和报告的数据
B: 数据在实施GxP活动的同时产生或记录并允许对GxP活动进行全面和完整的重建和评价
C: 数据应该在活动发生的同时使用永久的方式准确的记录
D: 数据可以包含在纸质记录,比如工作表和记录本、电子记录和审计追踪、照片、微缩胶卷或微缩胶片、音频文件或视频文件或其他媒介中,通过这些媒介与GxP活动相关的信息被记录下来
A: 数据指所有原始记录和经核实无误的原始记录的副本,包括源数据和元数据和所有后续转换和报告的数据
B: 数据在实施GxP活动的同时产生或记录并允许对GxP活动进行全面和完整的重建和评价
C: 数据应该在活动发生的同时使用永久的方式准确的记录
D: 数据可以包含在纸质记录,比如工作表和记录本、电子记录和审计追踪、照片、微缩胶卷或微缩胶片、音频文件或视频文件或其他媒介中,通过这些媒介与GxP活动相关的信息被记录下来
举一反三
- 原始数据包含首次或源头采集的数据和信息,以及为完整重现GXP活动而要求的后续其它数据。GXP对原始数据的要求包括:()。 A: 应当审核原始数据 B: 应当留存含有原始数据的内容及原义的原始数据本身和/或真实副本、以及经确证的副本 C: 原始记录在其留存期内,应符合本规范要求,并容易获得和读取 D: 数据审核包括审核纸质数据和电子数据,电子数据的审核仅限于从计算机化系统中打印的纸质记录
- 下面术语表述正确的是()。 A: 元数据:指初次或源头采集的、未经处理的、能完整重现GXP活动的数据 B: 审计追踪:指一种原始数据,包含与创建、修改和删除GXP记录相关行为的信息 C: 归档:指为了防止原始数据或系统丢失或者无法使用(如系统崩溃或磁盘损坏)而创建的一个或多个电子副本 D: 基准记录:指采用多种方法平行收集相同数据时,指定的首要记录。当记录内容之间不一致时,以该记录为判断依据
- 在Excel中,下列关于数据分析处理,说法正确的是()。 A: 数据查找是指从原始数据中提取满足条件的数据记录,源数据不会改变,也不会被隐藏 B: 数据筛选是指把数据库或数据清单中所有不满足条件的数据记录隐藏起来,只显示满足条件的数据记录 C: 记录单是查找和编辑数据的最简单方法,利用它不仅可以查找数据记录,还可以添加新的数据记录,也可以修改和删除记录 D: 记录单检索数据每次可以显示多行
- 关于原始数据描述正确的是()。 A: 原始记录和文件,按原始产生的形式保留(即纸质或电子)或“真实复制” B: 原始数据必须是同步产生的,采用可以永久保留的方式准确记录 C: 必须清晰可读,在数据的整个生命周期内均可以获得 D: 可以据原始数据对数据产生的整个活动进行重现
- 【多选题】关于数据记录叙述正确的是() A. 数据要保证可靠、准确、完整、具有可追溯性 B. 数据记录要真实、完整、字迹清晰,不得追溯性记录和提前记录 C. 原始记录不应留有空白区域或空白页 D. 原始数据需由第二个有资质的人进行复核 E. 所有原始数据必须保存