在试验中，由于方案对访视流程进行修改需要修订知情同意书时，下列哪项是错误的（）
A: 书面修改知情同意书
B: 报伦理委员会批准
C: 再次征得受试者同意并签署
D: 已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
A: 书面修改知情同意书
B: 报伦理委员会批准
C: 再次征得受试者同意并签署
D: 已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
举一反三
- 有关知情同意书的签署不正确的是() A: 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存 B: 签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要 C: 对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验 D: 受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书 E: 知情同意常常贯穿于整个试验过程
- 下列关于知情同意书的签署，说法正确的是（） A: 受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系 B: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程 C: 受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意 D: 因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书
- 在知情同意的过程中，下列哪项不是研究者的工作？（） A: 发放正确版本的知情同意书 B: 帮助受试者阅读知情同意书 C: 代替受试者者签署知情同意书 D: 核对知情同意书版本是否签署正确
- 关于知情同意书，下列（ ）说法不正确。 A: 知情同意书必须经过伦理委员会审批后才能用于知情； B: 知情同意书需要使用受试者能理解看懂的文字表述； C: 受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书； D: 任何知情同意书的修改均须所有受试者重新签署； E: 在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书；
- 当文盲受试者签署知情同意书时需要寻找一位（）才能进行知情同意的过程并签署知情同意书 A: 研究者 B: 研究护士 C: RC D: 公平见证人