在知情同意的过程中，下列哪项不是研究者的工作？（）
A: 发放正确版本的知情同意书
B: 帮助受试者阅读知情同意书
C: 代替受试者者签署知情同意书
D: 核对知情同意书版本是否签署正确
A: 发放正确版本的知情同意书
B: 帮助受试者阅读知情同意书
C: 代替受试者者签署知情同意书
D: 核对知情同意书版本是否签署正确
C
举一反三
- 下列关于知情同意书的签署，说法正确的是（） A: 受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系 B: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程 C: 受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意 D: 因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书
- 有关知情同意书的签署不正确的是() A: 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存 B: 签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要 C: 对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验 D: 受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书 E: 知情同意常常贯穿于整个试验过程
- 在中国GCP条款下，关于获得知情同意，下列哪些说法是正确的？（） A: 只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B: 只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C: 研究护士和CRC可以将知情同意书给受试者让其先阅读 D: 研究护士和CRC可以回答受试者就知情同意书的任何问题 E: 受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
- 当文盲受试者签署知情同意书时需要寻找一位（）才能进行知情同意的过程并签署知情同意书 A: 研究者 B: 研究护士 C: RC D: 公平见证人
- 【单选题】关于获得知情同意,下列哪些说法是错误的? A. 只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B. 只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C. CRC可以回答受试者就知情同意书的全部问题 D. 受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
内容
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关于临床试验的知情同意过程和知情同意书签署相关要求,正确描述是() A: 知情同意过程做了就可以,不需要记录在门诊或住院病历中 B: 知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签 C: 知情同意书一式两份,由研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式,受试者与研究者各保留一份 D: 法定代表人代签知情同意书,不需要注明与受试者的关系
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签署知情同意书时应注意以下哪些？（） A: 确保ICF版本正确 B: 知情同意过程充分 C: 受试者与研究者均正确签署 D: 保存正本于研究者文件夹（或受试者文件夹），副本交由受试者保管
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对于知情同意书的核实包括（） A: 核实知情同意书文件本身的完整性 B: 确认知情同意书为伦理批准的最新版本 C: 知情同意书所有内容与伦理批准的版本的内容是一致的 D: 在受试者签署知情同意书前，确保为研究者准备两份完整的正确版本的知情同意书
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（）儿童作为受试者，在征得其法定监护人的知情同意书并签署知情同意书后可参与临床试验。
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为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。