【单选题】新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
A. 向卫生行政部门递交申请即可实施 B. 需向药政管理部门递交申请 C. 需经伦理委员会批准后实施 D. 需报药政管理部门批准后实施
A. 向卫生行政部门递交申请即可实施 B. 需向药政管理部门递交申请 C. 需经伦理委员会批准后实施 D. 需报药政管理部门批准后实施
举一反三
- 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确，下列说法正确。（ ） A: 需向药政管理部门递交申请； B: 只向研究中心的伦理委员会批准即可实施； C: 需报药政管理部门批准后实施； D: 向卫生行政部门递交申请即可实施； E: 需经伦理委员会批准后实施；
- 【单选题】新药研究经哪个机构审查批准后方可实施() A. 国家药监部门 B. 卫生健康委 C. 省级药监部门 D. 省级卫生行政部门
- 伦理委员会应成立在：（） A: 申办者单位 B: 临床试验单位 C: 药政管理部门 D: 监督检查部门
- 因项目投产需要向客户发布公告的，由部门负责发布（） A: 项目实施部门 B: 项目申请部门 C: 生产运行部门 D: 变更管理部门
- 发生严重不良事件时，研究者需立刻报告哪些部门（ ）。 A: 药政管理部门 B: 申办者 C: 专业学会 D: 机构办 E: 伦理委员会