发生严重不良事件时，研究者需立刻报告哪些部门（ ）。
A: 药政管理部门
B: 申办者
C: 专业学会
D: 机构办
E: 伦理委员会
A: 药政管理部门
B: 申办者
C: 专业学会
D: 机构办
E: 伦理委员会
举一反三
- 发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（） A: 药政管理部门 B: 申办者 C: 伦理委员会 D: 专业学会
- 伦理委员会应成立在：（） A: 申办者单位 B: 临床试验单位 C: 药政管理部门 D: 监督检查部门
- 药物临床试验中发生严重不良事件时，下列说法不正确的是（） A: 除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件 B: 试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向申办者报告 C: 涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供尸检报告和最终医学报告 D: 研究者必须向伦理委员会书面报告所有不良事件
- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（） A: 完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等 B: 手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等 C: 立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延 D: 应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（） A: 完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等 B: 收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等 C: 立即报告严重不良事件，不因收集资料而拖延 D: 收集严重不良事件信息后，再行报告研究者等 E: 完成严重不良事件CRF后，再行报告研究者等