【单选题】下面有关工艺验证的阐述不正确的是()
A. 采用新的工艺前应进行工艺验证 B. 当主要设备发生变更时应进行工艺验证 C. 改变主要原辅料时应进行工艺验证 D. 改变药品处方时应进行工艺验证 E. 停产一段时间后应进行工艺验证
A. 采用新的工艺前应进行工艺验证 B. 当主要设备发生变更时应进行工艺验证 C. 改变主要原辅料时应进行工艺验证 D. 改变药品处方时应进行工艺验证 E. 停产一段时间后应进行工艺验证
停产一段时间后应进行工艺验证
举一反三
内容
- 0
下列选项中关于GMP对制药设备验证的规定阐述不正确的是( ) A: 药品生产企业对制药设备应进行产品和工艺验证 B: 设备更新时应定期进行维修.保养和验证,其安装.维修.保养的操作不得影响产品品质 C: 设备更新时应予以验证,确认对药品质量无影响时方能使用 D: 药厂新购进的设备未经及未通过验证的不能投入使用,制药设备的验证不是强制性的。
- 1
注册工艺必需是经过工艺验证的工艺。 ( )
- 2
生产人员在药品包装操作时必须按照 A: 工艺规程 B: 工艺处方 C: 批记录 D: 验证
- 3
对于兽药生产企业，在生产过程需对哪些内容进行验证？（） A: 空气净化系统 B: 工艺用水系统 C: 生产工艺验证 D: 设备及设备清洁验证 E: 主要原辅材料变更
- 4
验证按实施阶段不同可分为 A: 首次验证 B: 持续工艺确认 C: 变更验证 D: 同步验证 E: 再验证