药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
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举一反三
- 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
- 关于药品上市许可持有人,以下说法错误的是: A: 可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产 B: 可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。 C: 可以转让药品上市许可 D: 不可以转让药品上市许可
- 有关药品上市许可持有人的说法不正确的是( ) A: 取得药品注册证书的生产企业或药品研制机构为药品上市许可持有人 B: 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责 C: 药品上市许可持有人可以自行生产药品 D: 药品上市许可持有人不可以委托药品生产企业生产药品
- 【多选题】关于药品上市许可持有人制度,下列说法正确的是 A. 药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。 B. 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 C. 药品上市许可持有人必须自行生产药品，不得委托其他药品生产企业生产。 D. 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售
- 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托（）企业销售。 A: 药品研制 B: 药品生产 C: 药品经营 D: 药品使用