关注微信公众号《课帮忙》查题 关注微信公众号《课帮忙》查题 关注微信公众号《课帮忙》查题 关注微信公众号《课帮忙》查题 关注微信公众号《课帮忙》查题 关注微信公众号《课帮忙》查题 公告：维护QQ群：833371870，欢迎加入！公告：维护QQ群：833371870，欢迎加入！公告：维护QQ群：833371870，欢迎加入！ 2021-04-14 美国FDA对药品在美国上市销售的总体要求包括 美国FDA对药品在美国上市销售的总体要求包括 答案： 查看 举一反三 美国FDA对药品在美国上市销售的总体要求包括 A: 要求制药企业证明该上市药品是有效的 B: 要求制药企业证明该上市药品是安全的 C: 要求制药企业向FDA报告该上市药品的不良反应 D: 要求制药企业实施药品生产质量管理规范 向FDA报告上市药品的不良反应,不属于对制药厂商在美国上市销售药品的要求。 向FDA报告上市药品的不良反应,属于美国《联邦食品药品化妆品法案》做出对制药厂商在美国上市销售该药品的具体要求之一。 美国1963年发布的《联邦食品药品化妆品法案》修正案，对药品在美国上市销售的总体要求为 美国国会赋予FDA更大的监管权限,对在美国上市销售的药品做出安全、有效、监控和质量要求。
