【单选题】新药临床研究中以健康正常成年志愿者为对象进行的临床研究为 ()
A. Ⅰ期临床研究
B. Ⅱ期临床研究
C. Ⅲ 期临床研究
D. 临床前研究
E. Ⅳ期临床研究
A. Ⅰ期临床研究
B. Ⅱ期临床研究
C. Ⅲ 期临床研究
D. 临床前研究
E. Ⅳ期临床研究
Ⅰ期临床研究
举一反三
内容
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IV期临床研究是新药上市后进行的临床研究
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A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
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药物的临床实验不包括（） A: I期临床 B: II期临床 C: III期临床 D: 临床前研究
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B型题 扩大的多中心临床试验，为受试药物的申报注册提供依据的属于（）。 A: 非临床的一般药理学研究 B: 0期临床研究 C: 非临床的毒理学研究 D: Ⅲ期临床研究 E: Ⅰ期临床研究
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【单选题】新药审批的基本程序包括 A. 新药临床前审批和临床研究审批 B. 新药临床研究审批和新药生产审批 C. 新药临床前审批和新药生产审批 D. 新药临床研究审批和新药注册审批