新药临床研究中以健康正常成年志愿者为对象进行的临床研究为 ( )
举一反三
- 【单选题】新药临床研究中以健康正常成年志愿者为对象进行的临床研究为 () A. Ⅰ期临床研究 B. Ⅱ期临床研究 C. Ⅲ 期临床研究 D. 临床前研究 E. Ⅳ期临床研究
- 新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为：新药临床前研究及新药临床研究两个阶段。
- 有关“新药临床试验研究”描述不正确的是 A: 新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D: 新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四期
- 新药开发的过程包括：（） A: 新药临床前研究和新药临床研究 B: 新药临床前研究 C: 新药临床研究 D: 新药临床试验Ⅰ期
- 有关新药临床前研究描述正确的是 A: Ⅰ期临床试验人数为10~20人 B: Ⅱ期临床试验案例数不少于100对 C: Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者 D: Ⅲ期临床试验不少于200例 E: Ⅳ 期临床试验人数为500人