新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（）
A: Ⅰ期临床试验
B: Ⅱ期临床试验
C: Ⅲ期临床试验
D: Ⅳ期临床试验
A: Ⅰ期临床试验
B: Ⅱ期临床试验
C: Ⅲ期临床试验
D: Ⅳ期临床试验
D
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举一反三
- 新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是（） A: AⅠ期临床试验 B: BⅡ期临床试验 C: CⅢ期临床试验 D: DⅣ期临床试验 E: E临床验证
- 新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（） A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 上市前药物临床评价包括（） A: A临床前试验 B: BⅠ期临床试验 C: CⅡ期临床试验 D: DⅢ期临床试验 E: EⅣ期临床试验
- 新药研发过程中，主要考察安全性和适应性的阶段是 A: 临床前试验 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅱ期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验
内容
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新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应（）。 A: I期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
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新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
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Ⅳ期临床试验是指（） A: 扩大的多中心临床试验 B: 随机盲法临床试验 C: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 D: 药品非临床研究试验 E: 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
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“上市前药物临床评价阶段”的不正确叙述是 A: I期临床：人体安全性评价 B: Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价 C: Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 D: Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
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药物临床试验分为Ⅰ期临床试验，Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试，Ⅳ期临床试验，Ⅴ期临床试验以及生物等效性试验。（） （第21