以下哪一项是Ⅰ期临床试验的目的
A: 观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学
B: 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C: 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系
D: 考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
A: 观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学
B: 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C: 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系
D: 考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
举一反三
- 以下哪一项是IV期临床试验的目的（）。 A: 观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学 B: 初步评价药物对目标适应患者的治疗作用和安全性 C: 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，以及改进给药剂量等 D: 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系
- Ⅳ期临床试验的主要目的是（ ） A: 研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数 B: 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 C: 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 D: 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应 E: 评价药品使用的利益与风险关系
- Ⅰ期临床试验目的是（） A: A进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B: B观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C: C考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D: D初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 E: E研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
- 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
- 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（） A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验