必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是
A: 新药申请
B: 已有国家标准药品的申请
C: 进口药品申请
D: 补充申请
E: 临床研究申请
A: 新药申请
B: 已有国家标准药品的申请
C: 进口药品申请
D: 补充申请
E: 临床研究申请
举一反三
- 必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是 A: 药品注册管理工作 B: 药品注册申请人 C: 药品注册 D: 药品注册申请 E: 药品补充申请
- 按照新药管理的药品注册申请是 A: 新药申请 B: 已有国家标准药品的申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 临床研究申请
- 药物临床研究被批准后应当实施期限为 A: 新药申请 B: 已有国家标准药品的申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 临床研究申请
- 生产已由国家食品药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( ) A: 临床研究申请 B: 新药申请 C: 已有国家标准的药品申请 D: 进口药品申请 E: 补充申请
- 国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是 A: 新药申请 B: 已有国家标准药品的申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 临床研究申请