必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是
A: 药品注册管理工作
B: 药品注册申请人
C: 药品注册
D: 药品注册申请
E: 药品补充申请
A: 药品注册管理工作
B: 药品注册申请人
C: 药品注册
D: 药品注册申请
E: 药品补充申请
举一反三
- 熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是 A: 药品注册时限 B: 国家药品标准 C: 药品注册标准 D: 新药技术转让 E: 药品注册检验
- 必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是 A: 新药申请 B: 已有国家标准药品的申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 临床研究申请
- 直接与药品接触的包装是 A: 药品注册管理工作 B: 药品注册申请人 C: 药品注册 D: 药品注册申请 E: 药品补充申请
- 国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是 A: 药品注册管理工作 B: 药品注册申请人 C: 药品注册 D: 药品注册申请 E: 药品补充申请
- 未在国内上市销售的中药材的药用部位制成的制剂属于四类注册的 A: 药品注册管理工作 B: 药品注册申请人 C: 药品注册 D: 药品注册申请 E: 药品补充申请