( )药品安全责任的主体。
A: 进口药品持有人
B: 药品上市许可持有人
C: 药品生产企业
D: 医疗机构
E: 国家
A: 进口药品持有人
B: 药品上市许可持有人
C: 药品生产企业
D: 医疗机构
E: 国家
举一反三
- 有关药品上市许可持有人的说法不正确的是( ) A: 取得药品注册证书的生产企业或药品研制机构为药品上市许可持有人 B: 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责 C: 药品上市许可持有人可以自行生产药品 D: 药品上市许可持有人不可以委托药品生产企业生产药品
- 我国药品不良反应报告主体是( )。 A: 药品上市许可持有人 B: 药品生产企业 C: 药品经营企业 D: 医疗机构
- 应当报告所发现药品不良反应的主体是 A: 药品批发企业、药品研发机构、疾控中心 B: 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构 C: 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品上市许可持有人 D: 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
- 下列关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法，错误的是 A: 药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行 药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任 B: 药品上市许可持有人自行生产药品的，应依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证 C: 药品上市许可持有人不可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品 D: 药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应取得药品经营许可证
- 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。