在Ⅱ、Ⅲ期临床实验中,要继续开展药动学研究,主要目的是()。
A: 推算多次给药的药动学参数
B: 观察人体对新药的耐受程度
C: 考察药物的疗效和不良反应
D: 核对按单剂量药动学参数推算的多次给药方案是否合理
A: 推算多次给药的药动学参数
B: 观察人体对新药的耐受程度
C: 考察药物的疗效和不良反应
D: 核对按单剂量药动学参数推算的多次给药方案是否合理
举一反三
- 应用叠加法原理预测多剂量给药血药浓度的前提不包括() A: A一次给药能够得到比较完整的药动学参数 B: B给药时间和剂量相同 C: C每次剂量的药动学性质各自独立 D: D符合线性药动学性质 E: E每个给药间隔内药物吸收的速度与程度相同
- 新药临床Ⅰ期试验的目的是( ) A: 研究人对新药的耐受程度 B: 观察出现的各种不良反应 C: 推荐临床给药剂量 D: 确定临床给药方案 E: 研究动物及人对新药的耐受程度以及新药在机体内的药物代谢动力学过程
- 评价药物吸收程度的药动学参数是( )
- 新药临床试验I-IV期都要开展群体药动学研究
- 下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是() A: 了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点 B: 前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究 C: 群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究 D: 药物相互作用的药动学研究 E: 毒理学研究