中国大学MOOC: Ⅰ期临床试验,又称人体安全性评价试验,可用于推荐临床给药剂量。
举一反三
- Ⅰ期临床试验,又称人体安全性评价试验,可用于推荐临床给药剂量。 A: 正确 B: 错误
- Ⅰ期临床试验是指() A: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B: 临床治疗作用的初步评价试验 C: 临床治疗作用的确证试验 D: 新药上市后应用的疗效及不良反应评价 E: 临床疗效试验
- 下列属于药物临床研究的有() A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅳ期临床试验 C: 特殊安全性试验 D: 生物等效性试验 E: 药理.毒理学试验
- 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于() A: Ⅱ期临床试验 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验
- 上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。 A: A初试验:临床药理学评价 B: BⅠ期临床只有人体安全性评价 C: CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价 D: DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E: EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段