Ⅰ期临床试验是指（）
A: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B: 临床治疗作用的初步评价试验
C: 临床治疗作用的确证试验
D: 新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E: 临床疗效试验
A: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B: 临床治疗作用的初步评价试验
C: 临床治疗作用的确证试验
D: 新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E: 临床疗效试验
举一反三
- 临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是（）。 A: 初步的临床药理学及人体安全性评价 B: 治疗作用初步评价 C: 治疗作用确证阶段 D: 新药上市后应用研究阶段
- Ⅳ期临床试验是指（） A: 扩大的多中心临床试验 B: 随机盲法临床试验 C: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 D: 药品非临床研究试验 E: 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
- 上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。 A: A初试验：临床药理学评价 B: BⅠ期临床只有人体安全性评价 C: CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价 D: DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E: EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
- 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
- 以下属于临床试验试验目的的是 A: 1期临床试验进行初步安全性评价试验 B: 2期临床试验进行治疗作用初步评价试验 C: 3期临床试验进行治疗作用确证试验 D: 4期临床试验进行新药上市后评价试验