经过验证的对产品设计、质量标准和生产、技术、质量管理进行全面描述的基准性技术文件是（）
A: 部颁标准
B: 岗位操作法
C: 工艺规程
D: 岗位SOP
E: 药品说明书
A: 部颁标准
B: 岗位操作法
C: 工艺规程
D: 岗位SOP
E: 药品说明书
C
举一反三
- 经过验证的对产品设计、质量标准和生产、技术、质量管理进行全面描述的基准性技术文件是（） A: 二冬 B: 二术 C: 二母 D: 二活 E: 二枫藤
- 岗位操作法的编制依据是生产工艺规程、（）、分析规程、检修规程等技术标准及有关技术文件。 A: 操作条件 B: 安全规程 C: 管理规定
- 下列哪项不属于生产操作规程( ) A: 批生产记录 B: 生产工艺规程 C: SOP D: 岗位操作法
- 操作标准分（）。 A: A岗位责任制 B: B生产工艺规程 C: C质量标准 D: D岗位操作法
- 不属于岗位质量措施与责任的是（）。 A: 岗位的质量责任即岗位的质量要求 B: 岗位工作要按工艺规程的规定进行 C: 明确不同班次之间相应的质量问题的责任 D: 明确岗位工作的质量标准
内容
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技术性文件包括（） A: 规章制度 B: 产品标准 C: 检验规程 D: 工艺规程 E: 质量计划
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GB/T1900质量管理体系对文件提出明确要求，企业应具有完整和科学的质量管理体系文件，质量管理体系文件一般有（）。 A: 质量手册质量管理标准所要求的质量记录 B: 形成文件的质量方针和质量标准 C: 质量管理标准所要求各种生产、工作和管理的程序文件 D: 质量记录管理程序
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企业的技术文件包括：作业指导书、检验规程和（）。 A: 原材料、半成品和成品各检验、验证标准或规程 B: 文件管理制度 C: 工艺管理考核办法
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根据《药品生产质理管理规范》规定，每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（）。 A: 工艺规程 B: 岗位操作法 C: 生产操作规程 D: 批生产记录
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产品质量审核的标准和指导性文件是（）。 A: 质量检验文件 B: 质量管理标准 C: 质量审核评级指导书 D: 质量审核工艺标准