• 2022-06-14
    在创新药物研究过程中,只在早期化合物合成阶段需要药物合成工艺路线的设计与研究,形成稳定的生产后就不再需要工艺路线优化了。
  • 内容

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      药物生产全流程中,合成路线选择应该与工艺研究同时进行。

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      在创新药物的研究中期,需要制备用于I、II、III期临床试验的样品,通常为公斤级,此时,研发企业的工艺化学家介入研究工作,设计出一条稳定可靠的合成路线,用于候选药物样品的批量制备,此类合成路线通常属于优化路线。

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      在创新药物的研究中期,需要制备用于I、II、III期临床试验的样品,通常为公斤级,此时,研发企业的工艺化学家介入研究工作,设计出一条稳定可靠的合成路线,用于候选药物样品的批量制备,此类合成路线通常属于优化路线。 A: 正确 B: 错误

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      在使用逆合成分析法进行药物合成工艺路线设计的过程中, 的选择是决定合成路线优劣的关键环节。

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      药物生产全流程中,合成路线选择应该与工艺研究同时进行。 A: 正确 B: 错误