《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）
A: 为申请药品注册而进行的临床前研究
B: 为申请药品注册而进行的非临床研究
C: 各期临床试验
D: 人体生物利用度试验
E: 人体生物等效性试验
A: 为申请药品注册而进行的临床前研究
B: 为申请药品注册而进行的非临床研究
C: 各期临床试验
D: 人体生物利用度试验
E: 人体生物等效性试验
举一反三
- 《药物非临床研究质量管理规范》适用于（） A: 非临床研究 B: 为申请药品生产而进行的非临床研究 C: 为申请药品注册而进行的非临床研究 D: 各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验 E: 各期临床试验
- 药物非临床研究质量管理规范 A: 适用于非临床研究 B: 适用于为申请药品生产而进行的非临床研究 C: 适用于为申请药品注册而进行的非临床研究 D: 适用于各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验
- 《药物临床研究质量管理规范》的适用范畴是 A: 新药临床前研究 B: 新药临床试验 C: 人体生物等效性试验 D: 人体生物利用度试验
- A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- GLP规定该规范适用于（ ） A: 为申请药品临床试验而进行的非临床研究 B: 为申请药品注册而进行的非临床研究 C: 为申请新药证书而进行的非临床研究 D: 为申请药品上市而进行的非临床研究 E: 为申请药品生产而进行的非临床研究