对已上市药品改变剂型、改变给药途径的,不用按照新药管理。(
)
)
错误
举一反三
- 根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。 A: 改变剂型 B: 改变规格 C: 改变给药途径 D: 增加新适应症
- 已上市的药品改变剂型、改变给药途径、改变制造工艺或增加新的适应症，均不属于新药
- 新药不包括（） A: 未在国内批准上市的药品 B: 已上市药品改变剂型 C: 已上市药品改变给药途径 D: 已上市药品未曾在本院使用 E: 已上市药品新增适应证
- 下列不属于新药的是 ？（ ） A: 已上市药品增加新适应证 B: 已上市药品改变剂型 C: 未曾在中国境内外上市销售的药品 D: 已上市药品改变给药途径
- 新药是指未曾在____上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变 给药途径 、增加 新适应症 的,按照新药申请程序申报。
内容
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新药不包括（） A: A未在国内批准上市的药品 B: B已上市药品改变剂型 C: C已上市药品改变给药途径 D: D已上市药品未曾在本院使用 E: E已上市药品新增适应证
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新药包括() A: 未曾在中国境内上市销售的药品 B: 改变剂型、改变给药途径的已生产上市药品 C: 增加新的适应症的已生产上市药品 D: 制成新的复方制剂的已生产上市药品
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根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。 A: 已上市的药品改变剂型 B: 已上市的药品改变给药途径 C: 未曾在中国境内上市销售的药品 D: 增加新适应症的药品
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新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
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下列属于新药的化学药品注册分类的是：（） A: 未在国内外上市销售的药品 B: 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 C: 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品 D: 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂 E: 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂