根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。
A: 改变剂型
B: 改变规格
C: 改变给药途径
D: 增加新适应症
A: 改变剂型
B: 改变规格
C: 改变给药途径
D: 增加新适应症
举一反三
- 新药是指未曾在____上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变 给药途径 、增加 新适应症 的,按照新药申请程序申报。
- 已上市的药品改变剂型、改变给药途径、改变制造工艺或增加新的适应症，均不属于新药
- 对已上市药品改变剂型、改变给药途径的,不用按照新药管理。(<br/>)
- 【单选题】根据《药品注册管理办法》,属于药品上市后变更申请的是 () A. 对已上市药品增加原批准事项的注册 B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请 C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请 D. 申请对已上市药品改变剂型的注册申请
- 根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（） A: 未在中国境内生产过的药品 B: 未在中国境内上市销售的药品 C: 改变剂型的 D: 改变给药途径的 E: 增加新的适应症的