• 2022-07-26
    药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()
    A: 检查、评价的过程
    B: 监督、检查的过程
    C: 检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
    D: 监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
    E: 监督、评价的过程
  • C

    举一反三

    内容

    • 0

      4.对GSP认证实施现场检查的是() A: 设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理 B: 省级药品监督管理部门 C: 国家药品监督管理部门 D: GSP认证机构E、省级卫生行政部门

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      4.对GSP认证实施现场检查的是() A: 设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理 B: 省级药品监督管理部门 C: 国家药品监督管理部门 D: GSP认证机构 E: 省级卫生行政部门

    • 2

      《药品生产质量管理规范》认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是。(

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      ①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 A: ①② B: ①②③④ C: ①②③ D: ③④⑤ E: ①②③④⑤

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      药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到__要求,并通过认证取得认证证书() A: GSP B: GMP C: GLP D: GAP