承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（）
A: A对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计
B: B对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计
C: C洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周
D: D一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点
E: E取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
A: A对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计
B: B对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计
C: C洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周
D: D一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点
E: E取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
举一反三
- 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（） A: 对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 B: 洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周 C: 一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点 D: 取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
- 关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是 A: 研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10％的健康自愿受试者 B: 在进行相对生物利用度和生物等效性研究时，应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C: 采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D: 整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／10～1／20 E: 服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
- 对3×3拉丁方试验设计论述错误的是 A: 生物利用度试验中采用的方法 B: 同一受试者在不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂 C: 两个受试制剂和两个参比制剂 D: 试验时，同一受试者服用不同制剂至少间隔l-2周 E: 试验时，采血持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20以后
- 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（） A: 缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B: 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C: 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D: 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E: 多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
- 一玉米试验，设有 A 1 、 A 2 、 A 3 、 A 4 4 个品种， B 1 、 B 2 、 B 3 3 种密度，分两期播种 C 1 、 C 2 ，该试验的试验因素为（ ）。