对3×3拉丁方试验设计论述错误的是
A: 生物利用度试验中采用的方法
B: 同一受试者在不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂
C: 两个受试制剂和两个参比制剂
D: 试验时,同一受试者服用不同制剂至少间隔l-2周
E: 试验时,采血持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20以后
A: 生物利用度试验中采用的方法
B: 同一受试者在不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂
C: 两个受试制剂和两个参比制剂
D: 试验时,同一受试者服用不同制剂至少间隔l-2周
E: 试验时,采血持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20以后
举一反三
- 生物利用度试验研究中对下列哪些方面都有具体要求( )。 A: 试验设计 B: 受试者选择和例数 C: 受试制剂和参比制剂 D: 结果处理方法
- 关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是 A: 研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B: 在进行相对生物利用度和生物等效性研究时,应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C: 采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D: 整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20 E: 服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
- 生物利用度试验方法包括() A: 受试者的选择 B: 确定参比制剂 C: 确定试验制剂及给药剂量 D: 确定给药方法 E: 取血、血药浓度的测定、计算
- 生物利用度试验方法包括() A: A受试者的选择 B: B确定参比制剂 C: C确定试验制剂及给药剂量 D: D确定给药方法 E: E取血、血药浓度的测定、计算
- 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是() A: A对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计 B: B对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C: C洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周 D: D一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点 E: E取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20