种子批与细胞库的来源、制备、贮存及其稳定性和复苏情况应当有记录。储藏容器应当在适当温度下保存,并有明确的标签。冷藏库的温度应当有连续记录,液氮贮存条件应当有适当的监测。()
举一反三
- 每批药品应当有批记录，批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后３年。（ ）
- 自检应当有（）。自检完成后应当有（）。自检情况应当报告（）。
- 自检应当有记录。自检完成后应当有自检报告，内容至少包括()、()以及()的建议。自检情况应当报告企业高层管理人员
- 传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求不包括（）。 A: 菌种的贮存条件应当能够保持菌种生长能力达到要求水平，并防止污染 B: 菌种的使用和贮存条件应当有记录 C: 应当对菌种定期监控，以确定其适用性 D: 定期进行菌种鉴别
- 每批药品应当有批记录，包括批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由生产部门负责管理,至少需保存至药品有效期后二年。（）