临床试验受试人数要求，正确的是
A: 药代动力学要求受试人数为10～20人
B: Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对
C: Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个
D: Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对
E: 与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
A: 药代动力学要求受试人数为10～20人
B: Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对
C: Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个
D: Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对
E: 与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
举一反三
- 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。（）病例数为不少于300例。 A: Ⅰ期 B: Ⅱ期 C: Ⅲ期 D: Ⅳ期
- 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。（）病例数为不少于100例。 A: Ⅰ期 B: Ⅱ期 C: Ⅲ期 D: Ⅳ期
- 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。（）病例数为不少于2000例。 A: Ⅰ期 B: Ⅱ期 C: Ⅲ期 D: Ⅳ期
- 有关新药临床前研究描述正确的是 A: Ⅰ期临床试验人数为10~20人 B: Ⅱ期临床试验案例数不少于100对 C: Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者 D: Ⅲ期临床试验不少于200例 E: Ⅳ 期临床试验人数为500人
- 根据《药物临床试验质量管理规范》临床试验可以分为四期，以下说法正确的是 A: Ⅰ期临床试验病例数为30～40例 B: Ⅱ期临床试验病例数不少于150例 C: Ⅲ期临床试验病例数不少于500例 D: Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例