以下哪项临床试验中的操作描述是最恰当的是()
A: 拿到伦理批件研究者就可以开始筛选受试者了
B: 拿到伦理批件,申办方与研究中心签订合同后就可以筛选是受试者了
C: 拿到伦理批件,收到研究药物后研究中心就可以筛选受试者了
D: 拿到伦理批件,申办方与研究中心签订合同,收到研究药物及物资,召开启动会,培训研究者及授权后就可以筛选受试者了
A: 拿到伦理批件研究者就可以开始筛选受试者了
B: 拿到伦理批件,申办方与研究中心签订合同后就可以筛选是受试者了
C: 拿到伦理批件,收到研究药物后研究中心就可以筛选受试者了
D: 拿到伦理批件,申办方与研究中心签订合同,收到研究药物及物资,召开启动会,培训研究者及授权后就可以筛选受试者了
举一反三
- 下面哪项不是伦理审查的要点?() A: 研究药物上市后的销售方案 B: 受试者可能遭受的风险 C: 临床试验的科学设计和伦理原则 D: 受试者可能的获益
- 下列哪项不属于伦理会议的工作流程() A: PI或PI授权研究者做研究项目介绍 B: 伦理委员针对项目进行提问、研究者答疑 C: 领取伦理审查批件 D: 伦理委员进行投票,伦理秘书进行汇总
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁?() A: 受试者 B: 申办者 C: 伦理委员会 D: 药品监督管理部门
- 可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验的情形有 A: 伦理委员会未履行职责的 B: 不能有效保证受试者安全的 C: 有证据证明研究药物无效的 D: 临床试验用药品出现质量问题的
- 临床试验中如何获得试验受试者的知情同意( )。 A: 在研究开始前获得口头同意即可 B: 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 C: 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D: 筛选成功后获得书面知情同意书