• 2022-06-04
    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ( )
    A: 可不向其提供临床试验情况说明和介绍
    B: 其法定监护人同意并签名及注明日期
    C: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
    D: 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
    E: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
  • 举一反三