中心实验室样本标签记录不应出现下列哪项()
A: 访视周期
B: 采集日期
C: 受试者姓名
D: 受试者筛选号
A: 访视周期
B: 采集日期
C: 受试者姓名
D: 受试者筛选号
举一反三
- 知情同意的过程记录,关于下列说法正确的有哪些?通常() A: 临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本号、项目编号等 B: 受试者姓名和研究者姓名 C: 知情日期 D: 受试者自愿同意加入试验 E: 受试者获得一份签署完成的ICF F: 给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
- BE实验中有关受试者叙述正确的是() A: 受试者首选目标适应症患者 B: BMI≥19kg/m2 C: 女性受试者可参与实验 D: 年龄≥18岁
- 保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是() A: 隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌 B: 把受试药实验的数据如实告知受试者 C: 应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力 D: 伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书 E: 受试者不应安排到安慰剂对照组
- 二次负荷强度的终止试验标准包括() A: 受试者出现呼吸困难 B: 受试者不能完成定量负荷 C: 受试者出冷汗 D: 受试者觉得累了
- 知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括() A: 知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间; B: 告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C: 与受试者之间的重要问答(如有) D: 受试者自愿参加临床试验; E: 知情同意书版本号及版本日期; F: 双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份