保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（）
A: 隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌
B: 把受试药实验的数据如实告知受试者
C: 应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力
D: 伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E: 受试者不应安排到安慰剂对照组
A: 隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌
B: 把受试药实验的数据如实告知受试者
C: 应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力
D: 伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E: 受试者不应安排到安慰剂对照组
D
举一反三
- 在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）。 A: 伦理委员会的审核 B: 签署受试者知情同意书 C: 为受试者提供丰厚的报酬 D: 让受试者自己选择哪一个试验组 E: 受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
- 为保障受试者权益，药品临床试验必须获得 A: 受试者知情同意书 B: 伦理委员会同意书和受试者知情同意书 C: 药事管理委员会同意书 D: 合作协议书 E: 伦理委员会同意书
- 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（） A: 给予受试者足够的报酬 B: 伦理委员会 C: 为受试者买保险 D: 知情同意书 E: 签订临床试验协议
- 伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书。
- 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（） A: A给予受试者足够的报酬 B: B伦理委员会 C: C为受试者买保险 D: D知情同意书 E: E签订临床试验协议
内容
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药品临床试验受试者的权益保障主要措施包括 A: 伦理委员会 B: 知情同意书 C: 伦理委员会和知情同意书 D: 试验方案的科学性
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《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是 A: 伦理委员会和知情同意书 B: 研究者法定代理人 C: 受试者自愿 D: 临床试验方案公开 E: 试验用药分发核对制度
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关于知情同意书，下列（ ）说法不正确。 A: 知情同意书必须经过伦理委员会审批后才能用于知情； B: 知情同意书需要使用受试者能理解看懂的文字表述； C: 受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书； D: 任何知情同意书的修改均须所有受试者重新签署； E: 在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书；
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有关知情同意书的签署不正确的是() A: 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存 B: 签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要 C: 对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验 D: 受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书 E: 知情同意常常贯穿于整个试验过程
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知情同意的过程记录，关于下列说法正确的有哪些？通常（） A: 临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本号、项目编号等 B: 受试者姓名和研究者姓名 C: 知情日期 D: 受试者自愿同意加入试验 E: 受试者获得一份签署完成的ICF F: 给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题