• 2022-06-29
    知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括()
    A: 知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间;
    B: 告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等;
    C: 与受试者之间的重要问答(如有)
    D: 受试者自愿参加临床试验;
    E: 知情同意书版本号及版本日期;
    F: 双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
  • 举一反三