知情同意书签署完毕后，CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录，包括（）
A: 知情同意过程执行人，受试者姓名以及知情同意的时间;
B: 告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等;
C: 与受试者之间的重要问答（如有）
D: 受试者自愿参加临床试验;
E: 知情同意书版本号及版本日期;
F: 双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
A: 知情同意过程执行人，受试者姓名以及知情同意的时间;
B: 告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等;
C: 与受试者之间的重要问答（如有）
D: 受试者自愿参加临床试验;
E: 知情同意书版本号及版本日期;
F: 双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
举一反三
- 知情同意的过程记录，关于下列说法正确的有哪些？通常（） A: 临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本号、项目编号等 B: 受试者姓名和研究者姓名 C: 知情日期 D: 受试者自愿同意加入试验 E: 受试者获得一份签署完成的ICF F: 给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
- 有关知情同意书的签署不正确的是() A: 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存 B: 签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要 C: 对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验 D: 受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书 E: 知情同意常常贯穿于整个试验过程
- 下列关于知情同意书的签署，说法正确的是（） A: 受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系 B: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程 C: 受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意 D: 因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书
- 在知情同意的过程中，下列哪项不是研究者的工作？（） A: 发放正确版本的知情同意书 B: 帮助受试者阅读知情同意书 C: 代替受试者者签署知情同意书 D: 核对知情同意书版本是否签署正确
- 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。