《药品非临床研究质量管理规范》的目的是保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全
错
举一反三
- 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的利益,并保障其安全而实施的规范是
- 下列关于GCP的概念和宗旨错误的是() A: 药物非临床研究质量管理规范 B: 科学和伦理 C: 保证药物临床试验过程规范 D: 保护受试者的权益和安全
- A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- GLP是______ A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- 药物临床试验机构必须执行() A: 药物临床研究质量管理规范 B: 药品临床研究质量管理规范 C: 药物非临床试验质量管理规范 D: 药品临床试验质量管理规范 E: 药物临床试验质量管理规范
内容
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新药的临床研究要求规定其研究必须执行 A: 《中药材质量管理规范》 B: 《药物非临床研究质量管理规范》 C: 《药物临床试验质量管理规范》 D: 《药品生产质量质量管理规范》
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药物的临床试验机构必须执行 A: 药物非临床研究质量管理规范 B: 药品非临床研究人员设备管理规范 C: 药物临床试验质量管理规范 D: 药品临床研究人员设备管理规范 E: 药品临床研究设施设备管理规范
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GLP指的是() A: 药品生产质量管理规范 B: 药品临床试验管理规范 C: 药品经营质量管理规范 D: 药品非临床研究质量管理规范
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药物临床试验机构必须执行______ A: 《药物非临床研究质量管理规范》 B: 《药物临床试验质量管理规范》 C: 《药品经营质量管理规范》 D: 《药品生产质量管理规范》 E: 《药品临床研究人员设备质量管理规范》
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GLP指的是() A: 药品生产质量管理规范 B: 药品临床试验管理规范 C: 药品经营质量管理规范 D: 药品非临床研究质量管理规范 E: 中药材生产质量管理规范