为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的利益,并保障其安全而实施的规范是
举一反三
- 《药品非临床研究质量管理规范》的目的是保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全
- 1948 年颁布了《纽伦堡法典 》—人体试验行为规范目的是() A: 为了防止纳粹实验这类暴行的再现 B: 保护受试者权益并保障其安全 C: 临床试验过程规范,结果科学可靠 D: 使得临床试验更容易进行
- 下列关于GCP的概念和宗旨错误的是() A: 药物非临床研究质量管理规范 B: 科学和伦理 C: 保证药物临床试验过程规范 D: 保护受试者的权益和安全
- 根据《药物临床研究质量管理规范》,只有当临床试验受试者和社会的预期获益大于风险时,方可实施临床试验。
- 药物临床试验必须实施 A: 《药物临床研究管理办法》 B: 《药物临床试验用药管理办法》 C: 《药物临床试验规范管理办法》 D: 《药物临床试验质量管理规范》